Dal parere EMA alla farmacia: 5 passaggi di una modifica di sicurezza
Una modifica di sicurezza entra nella vita di un farmaco molto prima che il paziente apra la scatola. Nasce da un segnale, passa per un testo regolatorio comune, cambia lingua, viene ricontrollata e solo alla fine diventa quella riga sul foglio illustrativo che avverte, limita, corregge. Qui si vede bene un equivoco duro a morire: … Leggi tutto